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Alternativas a la inmunoterapia subcutánea tradicional

Francisco Acedo Torregrosa

Actualizada: 29/04/2006

Se trata de una nueva vacuna sublingual en comprimidos

 

Dos estudios publicados en el último número de la revista de la Sociedad Europea de Alergología e Inmunología Clínica, Allergy, han puesto de manifiesto que la administración de la nueva vacuna sublingual en forma de liofilizado oral (comprimido) es eficaz tanto en la reducción de los síntomas como en el empleo de la medicación en los pacientes alérgicos al polen de gramíneas. De ahí que ambos informes concluyen que esta nueva forma de tratamiento puede ser una alternativa eficaz a la vacunación tradicional por vía subcutánea.

 

 

La inmunoterapia es el único tratamiento que hasta la fecha ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de los pacientes con alergia al polen de las gramíneas. La clave de su éxito radica, fundamentalmente, en que además de aliviar los síntomas de la alergia, actúa directamente sobre la causa que la provoca. Podemos decir, entonces, que la inmunoterapia “modifica el curso de la enfermedad, consiguiendo, incluso, que el paciente reaccione con menos frecuencia e intensidad al entrar en contacto con un alergeno”, afirma en el Boletín “SaludPress” la doctora Montserrat Fernández Rivas, alergóloga del Servicio de Alergología del Hospital Clínico San Carlos de Madrid y uno de los expertos españoles que han participado en estos estudios.

 

 

Frente a todas estas ventajas, la presentación clásica de la inmunoterapia para el tratamiento de las alergias (mediante una inyección subcutánea) acarrea algunos inconvenientes: sumado al hecho de tener que acudir al centro médico para recibirla y a la molestia que su administración supone, hay que añadir el riesgo de padecer reacciones alérgicas que limitan su utilización a la supervisión médica. De ahí que en los últimos años los esfuerzos se concentraran en desarrollar nuevas presentaciones que facilitaran su administración y redujeran los posibles efectos adversos: el resultado es la primera vacuna sublingual para el tratamiento de alergia al polen de las gramíneas en forma de liofilizado oral (Grazax®, de ALK-ABELLÓ), recientemente aprobada por la Agencia Sueca del Medicamento.

 

 

“La nueva vacuna ha demostrado ser comparable con la forma inyectable en cuanto a efectividad y mucho mejor tolerada. Además, resulta más cómoda de administrar puesto que el paciente puede hacerlo en su propio domicilio sin necesidad de contar con supervisión médica”, explica la doctora Fernández Rivas. Y así lo corroboran dos estudios publicados recientemente en la revista Allergy que han pretendido evaluar los niveles de seguridad, tolerancia y eficacia de la nueva vacuna, con varias y una única dosis, respectivamente.

 

 

Eficaz y segura

 

Los resultados han sido muy prometedores en ambos casos, “aunque esto – señala la doctora Fernández Rivas – no significa que no tengan que seguir desarrollándose nuevos trabajos a largo plazo”. Uno de ellos pretendía identificar la dosis diaria mejor tolerada para los pacientes alérgicos al polen de las gramíneas y con rinoconjuntivitis. Se trataba de un ensayo clínico en fase 1 aleatorio, doble ciego, controlado con placebo que se llevó a cabo fuera de la estación de polinización de las gramíneas. Los autores formaron siete grupos de distintas dosis (25.000, 75.000, 150.000, 300.000, 500.000, 750.000 o 1.000.000 SQ-T) compuestos, cada uno, por doce pacientes que, a su vez, fueron asignados de manera aleatoria para recibir tratamiento activo o placebo, de forma diaria y durante 28 días. Los resultados demostraron que la administración de la vacuna sublingual liofilizada en dosis entre 25.000 y 1.000.000 SQ-T, resultaba bien tolerada y no provocaba ningún efecto adverso de consideración.

 

 

Una vez demostrado que la nueva vacuna resultaba eficaz y bien tolerada en los pacientes con rinoconjuntivitis, un segundo estudio quiso comprobar los efectos que generaría la misma vacuna a dosis de 75.000 SQ-T en pacientes que, además de rinoconjuntivitis, padecían asma. Para ello, 114 pacientes fueron asignados de forma aleatoria a recibir terapia activa o placebo en un ensayo multicéntrico, aleatorio, doble ciego y controlado por placebo, con el fin de evaluar los niveles de medicación y sintomatología del asma durante la estación de polinización de las gramíneas, así como con la terapia y los síntomas de la rinoconjuntivitis. En esta ocasión los autores no encontraron diferencias significativas en cuanto a los niveles de medicación y de sintomatología de asma entre ambos grupos de tratamiento y tampoco se detectaron efectos adversos serios. En cuanto a la repercusión que tuvo sobre la rinoconjuntivitis, los autores observaron una reducción del 37 por ciento de la sintomatología y del 41 por ciento en la medicación en los pacientes que recibieron la nueva vacuna sublingual liofilizada, comparados con los que recibieron placebo. Además, incrementaron los días que estaban libres de síntomas en un 54 por ciento. La combinación de ambos cuadros es bastante frecuente y “sabemos que aquellos pacientes tratados con inmunoterapia tienen menos riesgo de desarrollar asma”, explica la doctora.

 

 

Si bien es preciso continuar estudiando los efectos de esta nueva presentación de inmunoterapia, lo cierto es que los resultados obtenidos hasta la fecha podrían contribuir a situarla como terapia de primera elección. “Hasta ahora las reacciones adversas que podían provocar la inmunoterapia subcutánea y los inconvenientes que presentaba la inmunoterapia en gotas, hacía que no se administrara hasta que el paciente alcanzase cierta gravedad. Sin embargo, la comodidad, seguridad y eficacia de esta nueva presentación podría convertirla en tratamiento de base y como primera opción terapéutica”, explica la doctora Fernández Rivas. De hecho, sabemos que cuanto menos consolidados estén los síntomas de la alergia mayores serán los beneficios que se obtengan con la inmunoterapia.