Un nuevo estudio internacional sobre la migraña aguda

Mar 6, 2006 | Noticias

Un nuevo estudio internacional sobre la migraña aguda

Francisco Acedo Torregrosa

Actualizada: 06/03/2006

Se ha publicado en la última edición de la revista "Cephalagia"

 Un número significativamente mayor de pacientes de migraña aguda prefirió el tratamiento con MAXALT® liotabs (rizatriptán, MSD) de 10 mg frente al comprimido de eletriptán (40 mg), citando la rapidez del alivio del dolor, la comodidad y el retorno más rápido a las actividades cotidianas como principales razones de la preferencia, según reflejan los resultados de un estudio multicéntico internacional (con participación española) publicado en la última edición de Cephalalgia. Este estudio aleatorio y cruzado, realizado en dos periodos y diseñado para comparar la preferencia de los pacientes por rizatriptan o eletriptan, se llevó a cabo en 46 centros de España, Alemania, Noruega, Polonia, Israel, Italia y Colombia.

 

 

MAXALT es un medicamento específico para la migraña, perteneciente a la clase de fármacos conocidos como “triptanes” (agonistas 5HT1B/1D). 

 

Los resultados del estudio en el que participaron 372 pacientes de siete países pusieron de manifiesto que, en general, un número significativamente más alto (P £ 0.001) de pacientes prefirió el tratamiento con MAXALT en liotabs de 10 mg (61%), frente al eletriptán en comprimidos de 40 mg (39%). A las dos horas de la administración, la satisfacción global fue significativamente mayor después del tratamiento con MAXALT (45%) que con eletriptán (40%), (P=0.048). Las puntuaciones medias, relativas a la comodidad de la medicación a las dos horas, también fueron superiores con MAXALT liotabs (80%) que con eletriptán comprimidos (69%) (P £ 0.001)1. 

 

 

“La principal razón de preferencia esgrimida por los pacientes en el estudio fue la rapidez con que el fármaco les aliviaba el dolor, que es coherente con resultados de estudios anteriores1,2,” afirma el coordinador del estudio, el Dr. Miguel J.A. Láinez, del Departamento de Neurología del Hospital Clínico Universitario de Valencia. “Los resultados mostraron que los pacientes de migraña desean retomar rápidamente su actividad normal, y que un alto porcentaje de los que formaron parte del estudio prefirió el alivio del dolor proporcionado por MAXALT (54% frente al 51% que prefirió eletriptan).  Es importante subrayar que la preferencia es un parámetro clínicamente relevante, significativo para el paciente, ya que abarca la totalidad de la experiencia del tratamiento y permite comprender los resultados desde el punto de vista del paciente. El conocimiento de este punto de vista podría ayudar a los médicos en la selección de la terapia más adecuada contra la migraña aguda para sus pacientes”.

 

“La segunda razón más citada por los pacientes en cuanto a preferencia, fue el poder volver a retomar sus actividades normales (12% en el grupo que recibió MAXALT, frente al 10% por ciento con eletriptan)1“, explica el Dr. Láinez.           

 

En el estudio se analizaron las siguientes variables: alivio del dolor, tiempo hasta el alivio dentro de las dos horas siguientes a la administración, ausencia de dolor, tiempo hasta la ausencia del dolor a las dos horas de la administración, alivio completo del dolor y de los síntomas relacionados (náuseas, vómitos, fotofobia y fonofobia) a las dos horas, ausencia sostenida de dolor a las 24 horas y alivio sostenido del dolor a las 24 horas. Los síntomas relacionados con la migraña en la mayoría de los casos y el porcentaje de pacientes que sintieron alivio del dolor o se vieron libres de él en la mayoría de los casos, mostraron unos efectos numéricamente superiores del tratamiento con MAXALT1.

 

MAXALT y eletriptán fueron generalmente bien tolerados. No hubo diferencias importantes entre ambos grupos de tratamiento (P=0.197) con respecto al porcentaje de acontecimientos adversos clínicos.

 

 

El estudio

El estudio aleatorio y cruzado, realizado en dos períodos, para comparar la preferencia por rizatriptan o eletriptan, se realizó en 46 centros de España, Alemania, Noruega, Polonia, Israel, Italia y Colombia. El objetivo del estudio fue comparar el porcentaje de pacientes que prefirieron MAXALT liotabs con la proporción de los que prefirieron eletriptán comprimidos en el tratamiento de dos crisis de migraña aguda moderada o severa. Se efectuaron tres consultas clínicas: la primera, en el momento de la selección; la segunda y la tercera dentro de un período de tres a cinco días, después de cada uno de los dos períodos de tratamiento. Se trató a los pacientes de un solo ataque de migraña y un máximo de una recurrencia en cada uno de los dos períodos de tratamiento, los cuales se definieron como el período de 24 horas después de la dosis inicial del fármaco objeto del estudio. Entre los períodos de tratamiento hubo unos intervalos mínimos de cinco días y un máximo de dos meses. También se proporcionó a los pacientes un diario y un reloj por cada período de tratamiento, para facilitar la correcta entrada de datos con los tiempos correspondientes en los diarios1.

 

La migraña

 

La migraña afecta tres veces más a las mujeres que a los hombres (18% y 6%, respectivamente), predominantemente en edad laboral –de los 25 a los 55 años3– y la prevalencia aumenta durante la vida adulta. Las consecuencias de la migraña se pueden medir tanto en función de la pérdida de calidad de vida3,4 como por la disminución de días de trabajo remunerado y pérdida de productividad3,5. Los ataques de migraña severos provocan efectos negativos sobre el funcionamiento y la calidad de vida, incluyendo los aspectos físicos, emocionales y sociales de la vida cotidiana, tales como las relaciones familiares, laborales y sociales3,6. Según cálculos económicos, los costes de esta dolencia, en función de su incapacidad, hospitalización, consultas en las salas de urgencias y pérdida de trabajo, oscilan entre 6.000 y 17.000 millones de dólares anuales, solamente en los Estados Unidos7.  En España, se estima que dicho coste supone más de 1.000 millones de euros al año.